A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta terça-feira (26) o registro do medicamento Ozivy, a primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao produto biológico liberada para comercialização no Brasil. O composto utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março. O pedido de registro foi feito pela fabricante EMS/SA em 2023 e passou pelo processo técnico de comprovação de eficácia, segurança e qualidade exigido pela Anvisa.
O Ozivy poderá ser usado no tratamento de adultos com diabetes tipo 2, como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. O produto será apresentado na forma de solução injetável, em caneta preenchida para uso semanal. A conservação do novo medicamento difere do originador (Ozempic): ele deve ser mantido em geladeira tanto antes quanto depois do início do tratamento.
O Ozivy não é classificado como genérico, pois a regulação brasileira não prevê genéricos para produtos biológicos. Trata-se de um medicamento novo, classificado como análogo sintético de produto biológico.
Após o registro na Anvisa, o medicamento só poderá ser comercializado após a aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A empresa detentora do registro decide o momento do lançamento no mercado. Para que o produto esteja disponível no Sistema Único de Saúde (SUS), será necessário passar por avaliação e recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e aprovação do Ministério da Saúde. Vale lembrar que nem todos os medicamentos registrados na Anvisa chegam a ser avaliados pela Conitec ou incorporados ao SUS.
