Anvisa determina recolhimento de medicamentos para colesterol e corticoides
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, uma determinação de recolhimento de lotes específicos de fármacos utilizados para controle do colesterol e tratamento de processos inflamatórios. Os produtos afetados são a atorvastatina cálcica 40 mg e a rosuvastatina cálcica 20 mg, ambas empregadas na redução do colesterol, além do fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml, apresentado em caixa com 50 ampolas, uma solução injetável indicada para o tratamento de inflamações.
Conforme publicação no Diário Oficial da União, a medida também suspende temporariamente a comercialização, distribuição e utilização dos medicamentos que apresentaram danos decorrentes de falhas identificadas pelos próprios fabricantes.
Os medicamentos atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg são fabricados pela Cimed Industria S.A. A determinação de recolhimento abrange especificamente o lote 2424299 de ambos os remédios. Essa retirada do mercado foi realizada de forma preventiva pela empresa, em razão de uma suspeita de troca de embalagens: existe a possibilidade de que cartuchos de rosuvastatina tenham sido erroneamente inseridos no lote de atorvastatina.
Já o fosfato dissódico de dexametasona, produzido pela Hypofarma — Instituto de Hypodermia e Farmácia LTDA, foi alvo de recolhimento voluntário do lote 25091566. De acordo com a agência reguladora, o motivo foi a constatação de uma alteração na aparência do medicamento, que apresentou turvação da solução quando diluída em combinação com certos fármacos.
Em comunicado oficial, a Cimed esclareceu que o recolhimento de unidades do lote de Rosuvastatina 20 mg e Atorvastatina 40 mg constitui uma ação preventiva e voluntária, informada à Anvisa em maio de 2025. A empresa destacou que “a ação foi adotada pela própria companhia como parte de seus rigorosos protocolos internos de qualidade e segurança, reforçando o compromisso permanente da Cimed com a excelência, a transparência e a confiança de pacientes e profissionais de saúde. Seguimos à disposição”.
A Hypofarma, por sua vez, ainda não se manifestou publicamente sobre o ocorrido.
Finalidade dos medicamentos
As estatinas, categoria que inclui a atorvastatina e a rosuvastatina, são medicamentos prescritos para diminuir os níveis de colesterol LDL, comumente chamado de “colesterol ruim”, e de triglicerídeos presentes no sangue. Paralelamente, esses fármacos colaboram para elevar as concentrações do colesterol bom (HDL). Ambos os compostos são auxiliares importantes em tratamentos de doenças cardiovasculares e condições correlatas, tais como infartos e acidentes vasculares cerebrais (AVCs).
Já a dexametasona é um corticoide sintético empregado no manejo de inflamações e alergias severas, enfermidades autoimunes, problemas dermatológicos e edemas (inchaços), incluindo o edema cerebral presente em algumas situações neurológicas. Esse medicamento também pode ser prescrito para determinados distúrbios endócrinos.
A recomendação das autoridades é que os pacientes verifiquem o número do lote impresso nas embalagens e, diante de qualquer dúvida, busquem orientação junto a um médico ou farmacêutico.
