Nesta sexta-feira (13), a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou a pré-qualificação da vacina contra a mpox, desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Este é o primeiro imunizante contra a mpox a integrar a lista de insumos pré-qualificados da OMS, marcando um avanço significativo no combate à doença.
Distribuição e Acesso
A partir de agora, a vacina poderá ser distribuída a países de baixa renda que enfrentam surtos de mpox, através de entidades como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi). A OMS espera que essa aprovação facilite o acesso ampliado e oportuno ao imunizante em comunidades com necessidades urgentes, ajudando a reduzir a transmissão e conter surtos.
Visão do Diretor-Geral
O diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, destacou a importância da pré-qualificação da vacina para o combate à mpox. Ele ressaltou que esse marco é crucial tanto para enfrentar os surtos atuais na África quanto para preparar-se para possíveis cenários futuros relacionados à doença. “Precisamos intensificar a aquisição, doações e distribuição das vacinas para garantir acesso equitativo, juntamente com outras ferramentas de saúde pública, a fim de prevenir infecções e salvar vidas”, afirmou Ghebreyesus.
Esquema Vacinal
A vacina da Bavarian Nordic é indicada para pessoas com 18 anos ou mais e deve ser administrada em duas doses, com intervalo de quatro semanas. Após o armazenamento inicial a frio, a vacina pode ser mantida entre 2 e 8 graus Celsius por até oito semanas.
Uso Off Label
Embora atualmente não licenciada para menores de 18 anos, a OMS permite o uso off label da vacina em crianças, adolescentes, gestantes e pessoas imunossuprimidas, em situações de surto onde os benefícios são considerados superiores aos riscos potenciais. Além disso, a OMS recomenda a aplicação de uma única dose em situações de surtos e oferta limitada do imunizante, embora ressalte a necessidade de coleta de dados sobre a eficácia e segurança nesse contexto específico.
Eficácia e Segurança
Estudos mostram que uma única dose da vacina, administrada antes da exposição ao vírus, tem uma eficácia estimada de 76% na proteção contra a mpox, enquanto o esquema completo de duas doses alcança uma eficácia de 82%. A vacinação após a exposição ao vírus é menos eficaz. A vacina tem demonstrado um bom perfil de segurança e desempenho em estudos clínicos e durante a emergência global de mpox declarada em 2022.
Cenário Atual
Dados da OMS indicam que, desde 2022, foram confirmados mais de 103 mil casos de mpox em 120 países. Somente neste ano, foram registrados 25.237 casos suspeitos e confirmados e 723 mortes associadas à doença, provenientes de surtos distintos em 14 países africanos.
A pré-qualificação da vacina contra a mpox representa um passo crucial para enfrentar a doença de maneira mais eficaz e alcançar comunidades necessitadas em todo o mundo.
