A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, concedeu aprovação na última terça-feira, 28, a um novo medicamento para o tratamento da doença de Parkinson, o tavapadon, da farmacêutica Abbvie.
O fármaco, que será comercializado sob o nome Juvmo, pertence à classe dos agonistas dopaminérgicos. “Em outras palavras, age como se fosse a dopamina”, esclarece Margarete Carvalho, neurologista do Hospital Samaritano Paulista. A dopamina é o neurotransmissor responsável por auxiliar na coordenação da fluidez e da precisão dos movimentos do corpo. Quando a doença se instala, os neurônios que produzem essa substância morrem.
“Temos outros agonistas dopaminérgicos que são comercializados no Brasil (o pramipexol e o rotigotina). Eles agem principalmente em receptores do tipo D3 e D2”, detalha Margarete. Ao estimulá-los, podem interferir em circuitos cerebrais que não estão relacionados apenas aos movimentos, mas também ao sono e ao sistema de recompensa, por exemplo. “O tavapadon, por sua vez, atua especificamente em receptores dopaminérgicos D1 e D5, muito presentes nas vias cerebrais que coordenam o movimento voluntário e o controle motor, e com menos efeitos colaterais”, descreve a médica.
Roopal Thakkar, vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento e diretor científico da AbbVie, declarou, em comunicado à imprensa, que “a aprovação do Juvmo marca o primeiro avanço dopaminérgico para a doença de Parkinson em décadas.”
“As pessoas que vivem com Parkinson e os profissionais que cuidam delas enfrentam há muito tempo dilemas difíceis entre controle motor, carga de tratamento e tolerabilidade. Os médicos agora têm uma nova opção de tratamento, que atua de forma diferente nas vias da dopamina e reduz os dilemas associados aos agonistas dopaminérgicos seletivos D2/D3”, acrescenta.
Os comprimidos serão vendidos nas dosagens de 5 mg, 10 mg e 15 mg. Também existem dosagens de 0,25 mg e 1 mg para ajustes na dose inicial.
Ainda não há previsão para o pedido de registro do novo medicamento no Brasil. “Após a aprovação do tavapadon nos Estados Unidos, continuamos avaliando como podemos disponibilizar esse medicamento para pacientes elegíveis em outros mercados”, afirmou a farmacêutica, em nota.
Testes clínicos
O tavapadon foi testado em pessoas com Parkinson em diferentes fases da doença. Nos estudos TEMPO-1 e TEMPO-2, com pacientes em estágio inicial, quem tomou o medicamento observou melhora de 22% a 23% nas tarefas cotidianas, como se vestir, comer e cuidar da higiene pessoal. Já quem recebeu placebo piorou 12%.
Na 26ª semana, o medicamento também mostrou resultados superiores aos do placebo quando se somam as notas de movimento e de atividades diárias.
O estudo TEMPO-3 testou o tavapadon em pacientes com Parkinson que já tomavam levodopa, outro remédio usado contra a doença, mas ainda sofriam com flutuações motoras, ou seja, com oscilações no efeito do tratamento ao longo do dia.
Os pesquisadores mediram o tempo em estado “on”, quando os sintomas estão bem controlados e não há movimentos involuntários incômodos (as discinesias). Na 26ª semana, esse tempo aumentou 1,7 hora por dia com tavapadon e levodopa. Com placebo e levodopa, o aumento foi de apenas 0,6 hora.
Também mediram o tempo em estado “off”, quando os sintomas retornam. Esse tempo caiu 1,9 hora por dia com tavapadon e levodopa, contra 0,9 hora com placebo.
Já o estudo TEMPO-4 acompanhou os pacientes por 85 semanas, e todos sabiam que estavam tomando o medicamento. Entre os que estavam em fase inicial, 94% não precisaram começar a usar levodopa. Entre os que já usavam levodopa junto com o tavapadon, 93% não precisaram aumentar a dose nesse período.
Diante dos resultados, o neurologista Danilo Donizete de Faria, do Hospital Alemão Oswaldo Cruz, entende que o medicamento traz uma inovação farmacológica importante, mas faz uma ressalva. “Não estamos falando de cura nem de substituição da levodopa, que continua sendo o tratamento sintomático mais eficaz para a doença de Parkinson. O que temos é uma nova ferramenta, com um mecanismo que, até agora, não estava disponível clinicamente”, destaca.
