A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação do uso terapêutico do medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana). O novo registro foi oficializado nesta segunda-feira (27/7) no Diário Oficial da União (DOU).
A partir de agora, o fármaco passa a ser recomendado para adultos que enfrentam câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estágio localmente avançado ou metastático, portadores de mutação no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRm). Esses pacientes já devem ter sido submetidos a terapia direcionada ao EGFR e, também, a quimioterapia fundamentada em platina.
O câncer de pulmão figura como a maior causa de óbitos por neoplasias no planeta, sendo o CPNPC responsável por aproximadamente 85% dos diagnósticos. Dentre os pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações ativadoras do EGFR formam um subgrupo molecular relevante, estando diretamente ligadas ao emprego de terapias-alvo específicas.
Quando ocorre progressão da doença após o tratamento com inibidores de EGFR e quimioterapia à base de platina, as alternativas terapêuticas disponíveis oferecem benefício clínico restrito. Essa situação revela uma carência médica ainda não suprida.
O Datroway, produzido pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., já possuía aprovação para o tratamento de adultos com câncer de mama. Agora, sua indicação se estende também ao cenário do câncer pulmonar com mutação no EGFR.
